泓宸生物GMP级生产车间
GMP实验室由间细胞培养间、公用间、质控间、储存室、耗材存放间、清洗消毒间等区间组成。实验环境指标均符合《药品生产质量管理规范》 (2010)及《洁净厂房设计规范》的相应规定要求。
GMP实验室配有流式细胞仪、QPCR仪、高速/低速离心机、程序降温仪、倒置荧光显微镜、体视显微镜、生物安全柜、细胞培养箱等全流程细胞培养及检测的设备。确保所制备细胞经各项免疫功能检测,细菌,真菌,支原体,内毒素检测,均达到国家规定标准。